学习工具和模板
以下日志, 模板, 并提供指导，以协助研究人员与研究组织, 跟踪, 最佳实践和遵从性. 定期检查是否有额外的文件或修订. 这些文件的使用不是强制性的. 强烈鼓励研究人员使用这些文档或创建类似的文档来使用. 一旦你选择了一个模板, 定制表单，以适应学习和研究团队的特定需求.
指导和检查清单
- 良好临床研究文件指南
本指南将描述在研究记录中充分记录所需的关键组件.
- QA/QI评审自我评估清单
使用此检查表来评估是否符合联邦法规和指南, MHC HRPP政策, ICH GCP指南和研究活动的整体进行.
- QA/QI评审指南的现场准备
使用本指南可帮助您了解QA/QI现场评审将会发生什么以及准备步骤.
- 整理你的学习活页夹(即将推出)
本指南是专门为研究者发起的研究设计的. 它概述了如何存储和组织所需的和有用的学习文件和通信.
- 你在做研究吗?
这是一本为住院研究员和学生首席研究员准备的小册子
模板、日志和工作表
- 自愿的过程
使用此检查表确保同意过程已执行并记录在案.
- Note-to-File
使用此模板和指导文件学习如何写笔记到文件来解释研究数据或过程中的差异.
- 任务分派
使用此日志记录由首席研究员根据协议委派任务的研究人员
- 受试者资格确认
使用此检查表记录受试者入组前符合纳入/排除标准的评估和确认.
- 临床研究训练日志
使用此工作表记录为研究小组成员提供的具体方案和其他培训.